솔리리스주 (에쿨리주맙) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

솔리리스주 (에쿨리주맙)

(주)한독 - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알(30 ml) 중 - 1 바이알(30 ml) 중,에쿨리주맙,별규,300,밀리그램 - [639]기타의 생물학적 제제

아보넥스펜주(인터페론베타-1a, 유전자재조합) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

아보넥스펜주(인터페론베타-1a, 유전자재조합)

한국에자이(주) - 무색투명한 액이 든 펜모양의 프리필드 주사제 - 1 프리필드 펜(0.5ml) 중 - 1 프리필드 펜(0.5ml) 중,인터페론베타-1a,별규,30,마이크로그램 - [639]기타의 생물학적 제제

프롤리아프리필드시린지(데노수맙) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

프롤리아프리필드시린지(데노수맙)

암젠코리아유한회사 - 무색 내지 약간 노란색이고 투명하거나 유백광이 있으며 입자를 거의 포함하지 않는 액이 무색 투명한 프리필드시린지에 들어 있는 주사제 - 1 프리필드시린지(60 mg/1 ml) 중 - 1 프리필드시린지(60 mg/1 ml) 중,데노수맙,별규,60,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

하브릭스주(A형간염백신) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

하브릭스주(a형간염백신)

(주)글락소스미스클라인 - 백탁의 액체를 함유한 프리필드 주사제 - 1 프리필드시린지 중-1 밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별첨규격(전과동),1440,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별첨규격(전과동),720,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

박씨그리프주(인플루엔자분할백신) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

박씨그리프주(인플루엔자분할백신)

사노피파스퇴르(주) - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드 시린지 중-0.5 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(ph 7.2)100ml 중/1 프리필드 시린지 중-0.25 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(ph 7.2)100ml 중/1 프리필드 시린지 중-첨부 - 1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

서바릭스프리필드시린지[인유두종바이러스백신(유전자재조합)] Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

서바릭스프리필드시린지[인유두종바이러스백신(유전자재조합)]

(주)글락소스미스클라인 - 흔들면 탁한 액체이고, 침전되면 백색의 침전물과 무색의 상등액인 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,인유두종바이러스-18 l1 (숙주: trichoplusia ni hi-5 rix4446, 벡터: rbaculo4450),별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,인유두종바이러스-16 l1 (숙주: trichoplusia ni hi-5 rix4446, 벡터: rbaculo4449),별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

신플로릭스(폐렴구균 단백질 D(NTHi) 접합백신) 프리필드시린지 Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

신플로릭스(폐렴구균 단백질 d(nthi) 접합백신) 프리필드시린지

gsk korea - pneumococcal polysaccharide (serotype 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f) - 침전시키면 무색 상층액과 흰색 침전으로 분리되고, 흔들면 흰색 현탁액을 포함하는 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-프리필드시린지/1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 1회용주사침(25g*1(0.5mm*25mm)), 인산알루미늄 - [631]백신류 - ① 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방. ② 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. ③ 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 5, 7f에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 충분하지 않음.

오렌시아주250밀리그램(아바타셉트) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

오렌시아주250밀리그램(아바타셉트)

(유)한국비엠에스제약 - 이 약은 백색내지 회백색의 덩어리 또는 조각난 케익 모양이 들어 있는 바이알이고, 물을 넣어 녹일 때 맑은 유백색내지 연황색의 용액으로 눈에 보이는 미립자가 없다. - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,아바타셉트,별규,262.5,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

하브릭스바이알주(A형간염백신) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

하브릭스바이알주(a형간염백신)

(주)글락소스미스클라인 - 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중-1 밀리리터 중/1 바이알 중-0.5 밀리리터 중 - 1 바이알 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별규,1440,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별규,720,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

젠자임알두라자임주(라로니다제) Pietų Korėja - korėjiečių - MFDS (식품 의약품 안전부)

젠자임알두라자임주(라로니다제)

(주)젠자임코리아 - 약한 유백광을 내는 무색-미황색의 액체가 들어있는 투명 바이알 - 1 바이알 (5ml) 중 - 1 바이알 (5ml) 중,라로니다제(재조합인간 알파-엘이두로니다제),별규,2.9,밀리그램 - [395]효소제제